（起原：药明康德）

转自：药明康德

A2 Biotherapeutics当天公布其在研CAR-T疗法A2B694在EVEREST-2商酌中的安全性趁早期疗效数据。分析走漏，一位经受A2B694调节的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在经受输注后第90天达到全皆缓解（CR），并在第180天经中央评估得到证据。在实体瘤CAR-T调节商酌中，全皆缓解案例极为陌生。根据新闻稿，这是首例肺癌患者在经受CAR-T疗法调节后获取CR的叙述。

A2B694是一款由A2 Bio独到Tmod平台缔造的自体逻辑门控型在研细胞疗法。Tmod平台通过双受体想象终了对肿瘤细胞的采选性杀伤及对闲居细胞的保护，其中包括用于识别肿瘤细胞的“激活器”以及保护闲居细胞的“阻断器”。A2B694由靶向间皮素（MSLN）的激活器和靶向HLA-A*02的阻断器构成。在相宜要求的患者中，肿瘤细胞丢失HLA-A*02，而闲居细胞保留该抒发，从而终了调节采选性。

EVEREST-2是一项1/2期商酌，旨在评估A2B694的安全性与疗效。商酌招募患有结直肠癌、胰腺癌、NSCLC、卵巢癌、间皮瘤以过甚他抒发MSLN且丢失HLA-A*02抒发的实体瘤患者。结果2025年9月11日，共有9名患者入组，包括3例卵巢癌、2例胰腺癌，以及各1例NSCLC、结直肠癌、胃食管癌和间皮瘤。给药剂量包含三个水平：1x10⁸（n=3）、2x10⁸（n=4）和4x10⁸（n=2）。其中各有别称处于1x10⁸及2x10⁸剂量组的患者因体重原因按考试决策招揽半剂量。当今最大耐受剂量（MTD）尚未达到，商酌蓄意在剂量递加阶段进一步评估高达14x10⁸的剂量。

图片起原：123RF

此次公布了别称佩带共突变（KRAS G12V/STK11）、进延期转机性NSCLC患者的案例，这一亚型频繁对化疗-免疫邻接调节具有耐药性，预后不良。该名患者对范例一线决策（卡铂+培好意思曲塞+帕博利珠单抗）无打法后入组EVEREST-2。

在经受A2B694输注后第90天，患者基于RECIST 1.1范例评估后达到全皆缓解，并在第180天经中央审核证据。第190天的正电子辐射断层扫描-狡计机断层扫描（PET-CT）走漏无疾病凭证。当先会诊时通过轮回肿瘤DNA（ctDNA）检测到的肿瘤基因突变在调节后第6个月登科8个月均未再检测到。于第243天，患者出现单独的核心神经系统（CNS）复发，而核心神经系统外疾病仍守护CR（基于神经肿瘤脑转机瘤的疗效评估[RANO-BM]）。患者随后经受地塞米松和伽马刀放射调节。尔后第284天的PET-CT络续未见疾病迹象。至第12个月，患者CT未见新发病灶。

该考试恶果走漏，A2B694的安全性可控且耐受性神圣。在A2B694给药前进行的淋巴细胞去除责罚耐受性相同神圣，默契为典型的片晌性细胞减少。商酌中未出现剂量戒指性毒性（DLT）或细胞因子开释轮廓征（CRS）病例。

参考良友：

[1] A2 Biotherapeutics Presents Initial Safety and Efficacy Data from Ongoing Phase 1/2 EVEREST-2 Study, Including First Report of a Complete Response to CAR T-Cell Therapy in a Patient with NSCLC. Retrieved November 7开云kaiyun体育, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251031980313/en/A2-Biotherapeutics-Presents-Initial-Safety-and-Efficacy-from-Ongoing-Phase-12-EVEREST-2-Study-Including-First-Report-of-a-Complete-Response-to-CAR-T-Cell-Therapy-in-a-Patient-with-NSCLC